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打破進口疫苗壟斷 國產疫苗加速崛起

來源: 互聯網 作者:佚名

摘要: 原標題:打破進口疫苗壟斷國產疫苗加速崛起數據眼記者陳澤云實習生昝璐煙10月15日,中國疫苗行業協會成立大會在京舉行,這是我國首個國家級疫苗與生物制品行業組織,業內認為,協會的成立將促進疫苗及相關生物制

  原標題:打破進口疫苗壟斷國產疫苗加速崛起

  10月15日,中國疫苗行業協會成立大會在京舉行,這是我國首個國家級疫苗與生物制品行業組織,業內認為,協會的成立將促進疫苗及相關生物制品行業的良性發展。記者注意到,這只是中國疫苗行業近期收獲的一系列利好之一。隨著政策層面鼓勵創新研發,疫苗行業的發展方向集中在效果升級、競爭格局好的新品種和重量級品種上。尤其是近期隨著第3款國產23價肺炎疫苗維民菲樂上市,進口疫苗在相關市場的壟斷格局將進一步打破。這背后,正是近年來國產疫苗的市場份額及話語權不斷加強的體現。

  又一國產新型疫苗將上市

  繼8月獲得國家藥品監督管理局生物制品批簽發證明后,康泰生物(300601)旗下的北京民海生物科技自主研發的23價肺炎球菌多糖疫苗(商品名:維民菲樂)離正式上市又近了一步。日前,廣東省第三方藥品電子交易平臺公示了《關于將23價肺炎球菌多糖疫苗等7個品規疫苗納入備案采購的通知》。記者注意到,這次將7個品規疫苗納入備案采購,共涉及23價肺炎球菌多糖疫苗、水痘減毒活疫、重組乙型肝炎疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗和四價流感病毒裂解疫苗。值得注意的是,7個被納入備案采購的疫苗均為國產疫苗,其中,由北京民海生物科技有限公司生產的23價肺炎球菌多糖疫苗,系廣東首次進行備案采購。

  據米內網數據顯示,2018年,國內重點省市公立醫院終端23價肺炎球菌多糖疫苗和13價肺炎球菌多糖和蛋白結合類疫苗總體市場已達到1161萬元,同比上一年增長413.72%。

  整體來看,進口疫苗和國產疫苗呈現“二分天下”的競爭格局。2019年一季度,國內重點省市公立醫院終端23價肺炎球菌多糖疫苗銷售額近百萬元,其中默沙東的紐莫法占36.21%,賽諾菲巴斯德的優博23占11.62%。國產疫苗方面,玉溪沃森生物(300142)技術占據了29.40%,成都生物制品研究所的惠益康占據了22.78%。隨著維民菲樂投入市場,國產疫苗份額有望進一步擴容。

  疫苗市場規模持續擴大

  據灼識咨詢估測,全球疫苗市場規模由2013年的313億美元增加至2017年的438億美元,年復合增速為8.7%,并預計2018年市場規模約494億美元。

  疫苗市場快速發展,國內疫苗新品也在逐年放量。據米內網數據顯示,2018年國內重點省市公立醫院終端疫苗用藥金額超過4億元,同比增長29.47%。

  中國疾控中心數據顯示,我國免疫規劃疫苗的接種率持續保持在90%以上。但相比第一類疫苗,二類苗的接種率相對較低,如據原國家衛計委的數據顯示,中國流感疫苗接種率僅為2%。

  不過,自2017年開始,隨著EV71疫苗、HPV疫苗、13價肺炎結合疫苗等重磅二類疫苗品種的上市,以及接種率的逐漸提升,國內疫苗行業迎來快速增長。2018年,我國二類苗批簽發市值達364億元,同比增長61.23%,其中EV71疫苗、HPV疫苗(二價、四價、九價)、13價肺炎結合疫苗、多聯苗(三聯苗、四聯苗、五聯苗)的批簽發市值分別高達53.5億、58.4億、26.9億、39.8億元,占我國二類苗批簽發總市值的49%。

  多款重磅國產新型疫苗獲批上市

  記者注意到,近五年來,陸續有多款重磅的國產新型疫苗獲批上市,國產疫苗正在加速崛起。如昆明所的EV71疫苗,以及華生生物的四價流感疫苗、智飛生物(300122)的AC-Hib三聯苗等。其中,昆明所研發的全球首支EV71滅活疫苗于2015年獲批上市,填補了全球手足口病免疫預防的空白。隨后,北京科興和武漢所兩家機構均有EV71疫苗獲批,2018年EV71疫苗批簽發量3005萬支、平均中標價以168元/支測算,對應市場規模已經達到約50億元。

  不過,對比輝瑞、默沙東、CSK等跨國藥企,本土疫苗研發企業仍然存在不少差距。如近年來炙手可熱的HPV疫苗,目前在國內獲批上市的均為進口疫苗。但國內企業研發熱情高漲,根據CDE及藥智數據披露信息,國內進入臨床申報及以后階段的HPV疫苗研發項目多達24個。其中,萬泰滄海的2價HPV疫苗已進入上市申報階段。


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關鍵詞:

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